|
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為了全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》（國辦〔2005〕2號）精神，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購 銷行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及其他法律法規(guī)，我局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，現(xiàn) 印發(fā)給你們。請嚴(yán)格按此規(guī)定執(zhí)行，切實加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。對執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題請及時上報我局藥品市場監(jiān)督司。
聯(lián) 系 人：邢勇 單寶杰
聯(lián)系電話：68313344-0928，0918 傳 真：68311995 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年九月二十九日 |
|
|
|
|
第一條 為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及其他相關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，必須遵守本規(guī)定。 本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。 第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 本規(guī)定所稱本企業(yè)成員，是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。 第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定（見附件1）?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。 第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。 第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ?。ㄒ唬┮婪ㄔO(shè)立的企業(yè)法人； ?。ǘ┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格； ?。ㄈ碛信c開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力； ?。ㄋ模┚哂薪∪木W(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ?。ㄎ澹┚哂型暾４娼灰子涗浀哪芰?、設(shè)施和設(shè)備； （六）具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能； ?。ㄆ撸┚哂斜ＷC上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施； ?。ò耍┚哂斜ＷC網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu)； （九）具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。 第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系。 第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ?。ㄒ唬┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格； ?。ǘ┚哂信c開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力； ?。ㄈ┚哂薪∪墓芾頇C構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ?。ㄋ模┚哂型暾４娼灰子涗浀脑O(shè)施、設(shè)備； ?。ㄎ澹┚邆渚W(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能； ?。┚哂斜ＷC網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。 第九條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件： （一）依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)； ?。ǘ┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格； ?。ㄈ┚哂薪∪木W(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度； ?。ㄋ模┚哂型暾４娼灰子涗浀哪芰?、設(shè)施和設(shè)備； ?。ㄎ澹┚邆渚W(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能； ?。ι暇W(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施； ?。ㄆ撸┚哂信c上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)； ?。ò耍┚哂袌?zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度； （九）從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。 第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》（附件2），向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料： ?。ㄒ唬M提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件； ?。ǘI(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案； ?。ㄈ┍ＷC交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施； ?。ㄋ模I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； ?。ㄎ澹┍Ｕ暇W(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施； ?。┮?guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷； ?。ㄆ撸﹥x器設(shè)備匯總表； ?。ò耍M開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料； ?。ň牛┢髽I(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表。 第十一條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對申請材料進行形式審查。決定予以受理的，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第十二條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 第十三條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送相關(guān)申請材料。 國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審核，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人，同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。 國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進行現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對申請人按驗收標(biāo)準(zhǔn)組織進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明 理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；驗收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從 事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。 第十四條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品 生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進行審批，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并 書面通知申請人。 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門同意進行現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織對申請人進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申 請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；經(jīng)驗收合格的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工 作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。 第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人，并聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。 第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。 提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。 第十七條 在依法獲得（食品）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書后，申請人應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定，依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，或者履行相應(yīng)的備案手續(xù)。 第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。 第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。 對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進行備案。 第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 第二十一條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。 第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。 第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的，應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請 表》（見附件3），并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請， 重新審批。 第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。 在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收，經(jīng)驗收合格，方可恢復(fù)營業(yè)。 第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。 第二十六條 原發(fā)證機關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進行審核，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由原發(fā)證機關(guān)收回并公告注銷。 原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)予以補辦手續(xù)。 第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書： ?。ㄒ唬┪丛谄渚W(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼的； ?。ǘ┏鰧徍送夥秶峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的； （三）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟利益關(guān)系的； （四）有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的。 第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī) 給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以 處罰。 第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部 門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 第三十二條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的，（食品）藥品監(jiān) 督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān) 部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。 第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告。 第三十四條?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批中有違反《中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的，按照有關(guān)規(guī)定處理。 第三十五條 （食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告。 第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。 第三十七條 本規(guī)定自二00五年十二月一日起施行。 附件：1．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的驗收標(biāo)準(zhǔn) 2．從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表 3．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表 |
